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肝癌二線治療:Regorafenib優(yōu)于索拉非尼

發(fā)布時(shí)間:2013-09-23    【字號(hào):  
  Regorafenib 是一種新型的多激酶抑制劑,可阻斷促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的多種酶。2012年9月27日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。西班牙巴塞羅那大學(xué)臨床醫(yī)院Bruix等近日評(píng)估了Regorafenib作為二線治療藥物,在索拉菲尼治療失敗的肝癌患者中的安全性和有效性。該項(xiàng)研究發(fā)表在《Eur J Cancer》。   
研究設(shè)計(jì):   
  研究納入36例在巴塞羅那大學(xué)臨床醫(yī)院接受治療的中晚期肝癌患者(Child-Pugh:A),接受Regorafenib(160 mg/d)為期三周的治療,直至疾病進(jìn)展、不可耐受的毒性、死亡或者醫(yī)患提出終止治療。臨床主要終點(diǎn)為安全性,次要終點(diǎn)為有效性(包括至腫瘤進(jìn)展時(shí)間 [TIP],生存時(shí)間[OS])。   
研究結(jié)果:   
  結(jié)果表明,平均治療時(shí)間為19.5周(2-103),截至研究結(jié)束,仍有3例患者在接受治療。終止治療的主要原因?yàn)椴涣挤磻?yīng)(20例)、疾病進(jìn)展 (10例)、出于患者意向(2例)、以及死亡(1例)。17例患者需要減少劑量(大部分由于不良反應(yīng)[n=15]);35例患者的治療出現(xiàn)中斷(大部分由 于不良反應(yīng)[n=32])或由于患者過(guò)失[n=11])。最常見的藥物不良反應(yīng)為手足皮膚反應(yīng)(n=19)、厭食(n=13)、高血壓(n=13)、惡心(n=12)和語(yǔ)音變化(n=10)。26例患者的疾病得到控制,其中25例病情穩(wěn)定,平均TIP為4.3個(gè)月,平均OS為3.8個(gè)月。
結(jié)論:  
  根據(jù)以上結(jié)果,研究者認(rèn)為Regorafenib具有可耐受的安全性,并且在抗腫瘤活性方面有著積極的作用,可作為中晚期肝癌患者的二線治療藥物。

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