Regorafenib 是一種新型的多激酶抑制劑,可阻斷促進腫瘤生長的多種酶。2012年9月27日,美國FDA批準其用于治療轉移性結直腸癌。西班牙巴塞羅那大學臨床醫院Bruix等近日評估了Regorafenib作為二線治療藥物,在索拉菲尼治療失敗的肝癌患者中的安全性和有效性。該項研究發表在《Eur J Cancer》。
研究設計:
研究納入36例在巴塞羅那大學臨床醫院接受治療的中晚期肝癌患者(Child-Pugh:A),接受Regorafenib(160 mg/d)為期三周的治療,直至疾病進展、不可耐受的毒性、死亡或者醫患提出終止治療。臨床主要終點為安全性,次要終點為有效性(包括至腫瘤進展時間 [TIP],生存時間[OS])。
研究結果:
結果表明,平均治療時間為19.5周(2-103),截至研究結束,仍有3例患者在接受治療。終止治療的主要原因為不良反應(20例)、疾病進展 (10例)、出于患者意向(2例)、以及死亡(1例)。17例患者需要減少劑量(大部分由于不良反應[n=15]);35例患者的治療出現中斷(大部分由 于不良反應[n=32])或由于患者過失[n=11])。最常見的藥物不良反應為手足皮膚反應(n=19)、厭食(n=13)、高血壓(n=13)、惡心(n=12)和語音變化(n=10)。26例患者的疾病得到控制,其中25例病情穩定,平均TIP為4.3個月,平均OS為3.8個月。
結論:
根據以上結果,研究者認為Regorafenib具有可耐受的安全性,并且在抗腫瘤活性方面有著積極的作用,可作為中晚期肝癌患者的二線治療藥物。