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科倫藥業申報抗腫瘤藥物,王晶翼上任半年后首補科倫短板

發布時間:2013-07-10    【字號:  

  一向以“輸液龍頭”形象示人的科倫藥業首次展示其輸液領域之外的研發實力。7月4日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)信息顯示,科倫藥業已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種臨床試驗。而這一舉動與其2012年底重金延請的首席科學家王晶翼密切相關。 

  業界經營狀況良好的醫藥企業花上百萬甚至數百萬聘請銷售老總并不罕見,但是半年前科倫掌門人劉革新以110萬年薪禮聘王晶翼為副總經理、研究院院長及首席科學家的舉措仍顯氣魄非凡,更重要的是,科倫給予研究院充分的資源支持,科倫在北京、上海設立研發中心,主要發展重大疾病首仿/搶仿藥物、創新小分子藥物、新型給藥系統和生物技術藥。
   據了解,2012年科倫藥業的研發費用為2億元,占其年銷售收入的5.35%,這已是科倫連續數年提取收入的5%以上用于研發。而2013年,預計其研發費用將達到3億元。雖然與跨國制藥企業的研發投入相比仍有差距,但是與國內同行相比,其研發投入的含金量已足以令人稱道。
  以目前正在申報的兩個品種而言,阿昔替尼和對甲苯磺酸拉帕替尼均為抗腫瘤靶向藥物,申報品類為3.1類新藥,即國外已上市但是國內未上市的藥品。公開信息顯示,目前該兩種藥物除原研生產廠商外,均無其他國內藥企申報臨床或者生產。阿昔替尼由美國輝瑞公司研發,是多靶點酪氨酸激酶抑制劑,于2012年1月27日獲FDA批準治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌;對甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼,后者最早由英國葛蘭素史克公司研發,是乳腺癌靶向治療新藥。這兩種藥物,目前均為全球抗腫瘤藥的新貴。
  1960年出生的王晶翼,是解放軍第四軍醫大學博士,2002年初-2012年8月任齊魯制藥有限公司副總經理、齊魯藥物研究院院長,全面負責齊魯制藥的藥物研發工作,在靶向藥物研發頗有建樹,曾帶領團隊研制出單唾液酸四己糖神經節苷脂、重組人白介素-11、培美曲塞等用于神經修復、抗腫瘤領域的新藥。

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