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解讀貝達藥業IPO:從創新藥向仿制藥轉型

發布時間:2014-07-05    【字號:  

       浙江貝達藥業馬上就要IPO了,作為中國名氣最大的創新藥公司,這支股票注定會非常熱門。昨天網友艷花高樹寫了一篇評論,與我的看法基本一致,貝達的前景不是完全樂觀。貝達的第一個1.1類IND是2005年,第二個1.1類IND卻是2014年,中間相差了整整9年,難怪網友要說它青黃不接了。


       如果一家化學藥企業9年沒有產品更新,那是肯定有沒前途的,何況新藥研發風險非常大,做了還不一定成功。貝達不會不清楚這一點,雖然很難開口說自己更想做仿制藥,但實際行動已經告訴我們,貝達要轉型做仿制藥了。


       此次IPO計劃募集11億,其中4億用于買設備、做新藥,另外4億是用于建廠區生產埃克替尼、纈沙坦、氯法拉濱、氨氯地平、苯丁酸鈉,剩下的用于管理、營銷以及與Amgen的合作,可以說一半的資金用于仿制藥和營銷網絡。


       目前貝達的pipeline中1類新藥有6個,仿制藥則有16個,五年內不會有1類新藥上市。總的感覺就是埃克替尼太取巧,就如同蘋果砸到牛頓腦袋,它的成功很難復制出來,貝達研發埃克替尼學到的經驗派不上用場。新藥中進度最快的是c-Met抑制劑,這個靶點風險比較大,而且落后于和記黃埔/阿斯利康共同開發的沃利替尼。GLP-1類似物雖然是長效的,但國外一周注射一次的已經上市,而且國內浙江華陽、河北常山等已經申報me-too,貝達并不占優。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B風險更大,能不能做成還很難說,起碼是七八年以后的事了。

貝達藥業pipeline

 

分類

靶點

適應癥

研發進度

預計上市時間

埃克替尼

化藥1.1

EGFR抑制劑

非小細胞肺癌

已上市

2011me-too

氨氯地平

化藥6

鈣離子通道拮抗劑

高血壓

2009申報

2014(第N家)

氯法拉濱

化藥3.1

核苷類抗癌藥

急性淋巴細胞白血病

NDA (2013)

2015(首仿)

苯丁酸鈉

化藥3.1

苯乙酸前藥

高氨血癥

免臨床

2015(首仿)

帕妥木單抗

進口

Anti-EGFR單抗

結直腸癌

IND (2013)

2017(進口)

纈沙坦

化藥6

Ang II受體拮抗劑

高血壓

2013申報

2018(第N家)

BPI-9016

化藥1.1

c-Met抑制劑

肺癌、胃癌

IND (2014)

2019me-too

吡非尼酮

化藥3.1

NA

特發性肺纖維化

IND (2011)

2019(第N家)

BPI-3016

化藥1.1

長效GLP-1類似物

II糖尿病

IND (2015)

2020me-too

BPI-2009C

化藥1.6

EGFR抑制劑

銀屑病

IND (2014)

2020(新適應癥)

伏立諾他

化藥3.1

HDAC抑制劑

皮膚T細胞淋巴瘤

IND (2014)

2020(第N家)

BPI-7000

化藥1.1

PARP-1抑制劑

乳腺癌

IND (2015)

2021me-too

BPI-5014B

化藥1.1

NA

腎衰致貧血

臨床前

2021+me-too?

阿比特龍

化藥3.1

CYP17抑制劑

前列腺癌

臨床前

2020+(第N家)

替西羅莫司

化藥3.1

mTOR抑制劑

腎細胞癌

臨床前

2020+(第N家)

來那度胺

化藥3.1

NA

腎細胞癌

臨床前

2020+(第N家)

替莫唑胺

化藥6

烷化劑

腦膠質瘤

實驗室

2020+(第N家)

阿那曲唑

化藥6

芳香化酶抑制劑

乳腺癌

實驗室

2020+(第N家)

AS-3201

化藥3.1

醛糖還原酶抑制劑

糖尿病神經病變

臨床前

2020+(首仿)

阿托伐他汀

化藥6

HMG-CoA還原酶抑制劑

高血脂

實驗室

2020+(第N家)

纈沙坦/氨氯地平

化藥6

NA

高血壓

實驗室

2020+(第N家)

西那卡塞

化藥3.1

擬鈣劑

甲狀旁腺功能亢進

臨床前

2020+(第N家)

       目前貝達的仿制藥研發能力還非常有限,畢竟公司做研發的才100多人,比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齊魯等仿制藥大佬,也比不上華威、漢康等新興的仿制藥研發力量。纈沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、來那度胺等心血管、腫瘤大品種都排在N家之后,能拿到首仿的就苯丁酸鈉和氯法拉濱,苯丁酸鈉是罕見病用藥,市場非常有限,氯法拉濱市場不大不小,但要從齊魯手里搶市場,而且利潤要分給山西普德藥業。


       貝達與Amgen搞的合資公司我不太清楚,但這個藥注定是天價,政府不會給太多的扶持,貝達也只算是個代理,我覺得賺不到太多。未來5年貝達很難找到一個新的金礦,主要營業收入還得依靠埃克替尼。一個突出的問題是,吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年就到期了,大量仿制藥廠家已經磨刀霍霍,包括實力非常強大的恒瑞、豪森、齊魯、石藥、正大天晴、海正、羅欣、科倫。如果讓我在12000元的埃克替尼與4000元的厄洛替尼之間選擇的話,我會選擇后者,雖然沒有證據表明厄洛替尼療效更好。

國內EGFR抑制劑2008-2013年銷售額(單位:億元)

 

上市時間

2008

2009

2010

2011

2012

2013

埃克替尼

2011

NA

NA

NA

0.60

3.07

4.75

吉非替尼

2004

7.89

8.01

9.13

10.66

12.55

NA

厄洛替尼

2006

5.16

5.69

5.96

6.61

8.31

NA

       2013年埃克替尼的銷售額年增漲率是54%,2014、2015兩年維持50%的年增長率比較吃力,以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期銷售狂飆,后面速度就很慢了。個人預計埃克替尼2015年的銷售額達到7-9億,然后會進入平臺期,每年大概產生3-4億的凈利潤,貝達公司的總市值大約150億。


       如果政府利好政策,貝達藥業受益將非常大,去年僅浙江地區的銷售額就有8000萬,可惜在其他省份沒有這種待遇。另外貝達現在需要一些仿制藥來擴充實力,但品種都困在排隊長龍中,如果國家能加快仿制藥審批,讓貝達有機會在市場瓜分完畢前進入,貝達未來的路會好走得多。


       貝達是中國新藥研發小企業的一個縮影,雖然新藥上市了也產生了不錯的收益,但底子薄的問題始終存在,單純賣新藥是有很大風險的,需要有仿制藥產品庫做緩沖,這也是恒瑞等老牌仿制藥廠家轉型做新藥發展更快的原因。( 作者:疑夕)

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