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FDA批準GSK Promacta的新適應證用于治療重型再生障礙性貧血

發布時間:2014-08-28    【字號:  

828日,GSK宣布FDA批準其Promactaeltrombopag,艾曲波帕)的補充新藥申請,一日1次用于對免疫抑制療法(IST)響應不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細胞減少癥(cytopenia)的治療。

SAA是一種患者骨髓無法制造足夠紅細胞、白細胞和血小板的血液疾病。艾曲波帕是一種口服血小板生成素(TPO)受體激動劑,通過誘導骨髓干細胞的增殖和分化來增加血細胞的生成。

FDA批準艾曲波帕滿足了一項目前無治療方案的、罕見并嚴重的血液疾病的治療需求,”葛蘭素史克腫瘤部總裁Paolo Paoletti博士說,“與美國國家衛生院合作的研究結果證明艾曲波帕具有可在至少一個血液譜系-紅細胞、白細胞或血小板-中獲得血液學應答的潛力,使患者擁有了一個前所未有的治療方案選擇?!?/span>

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