近日,為更好的把控我司新藥研發質量,降低實驗人員發生實驗問題的幾率,提高公司研發新藥的效率,保障質量體系持續有效的運行。華威醫藥集團特召開2019年度偏差總結與分析、質量、方法培訓會。集團相關領導、部門主要負責人及各實驗室研究人員參加了會議。會議由集團質量管理部組織召開。
嚴守質量標準,踐行企業責任。在2019年度偏差匯報總結會上,質量管理部結合2019年度偏差數據,,對我司在實驗過程中出現的各類偏差,進行了深入的分析并針對偏差出現的根本原因給出了相應預防性解決方案。
對于各類偏差的根本原因進行了歸集,對實驗人員易忽視、易出錯的問題進行了歸納整理和精準分析并形成可視化圖表幫助大家快速發掘問題,在以后的實驗及項目管理過程中有針對性實施相應舉措。負責培訓的質量部同事表示:實驗過程無小事,每一個你不在意的細節或操作行為,都可能對整個實驗以及全組人員的付出產生不可逆的“暴風式”打擊,耗時費力的同時,更易降低自身的工作熱情。所以及時的認識問題,合理規范杜絕同類問題的發生迫在眉睫。每個人的多走一“步”,藥研的更快一“度”。
除了2019年度偏差匯總報告培訓會議,此次培訓還重點針對《分析方法學驗證管理規范》和《質量標準檢查項與方法學驗證測定進樣針數指導規程》進行了專項培訓,旨在不斷完善質量體系建設的同時加強實驗室人員的專業技能,為客戶提供合規、高效、專業的醫藥研發服務。
不斷提升專業能力
積極面對未來挑戰
今后,華威醫藥研發團隊
將會以更強健的體魄
更凝聚的團隊
為華威醫藥持續高質量發展保駕護航
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