近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知，特一藥業(yè)集團有限公司申報的磺胺嘧啶片正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時，這也是國內(nèi)首家通過磺胺嘧啶片的企業(yè)。

值得關(guān)注的是該項目由華威醫(yī)藥承接研發(fā)。在華威醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)管理、流程化的組織建設(shè)、規(guī)范化的引領(lǐng)執(zhí)行，整個磺胺嘧啶片項目的運營以及進展順利且高效。在整個研發(fā)過程中，面對藥物分析以及藥物制劑中兩大難點，我司精心組織團隊技術(shù)攻關(guān)，經(jīng)過多次反復(fù)試驗最終順利完成，為項目的高效開展提供保障。

本次磺胺嘧啶片順利通過一致性評價，在為特一集團進一步增強該藥品技術(shù)優(yōu)勢、提升市場競爭力的同時，也為我司開展仿制藥一致性評價積累寶貴經(jīng)驗。未來，華威醫(yī)藥將持續(xù)以此為標(biāo)，為合作伙伴提供更加合規(guī)、高效、公開的一站式藥物研發(fā)服務(wù)。