近日，我司收到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局復(fù)審與無效審理部針對(duì)專利201710546354.X的無效宣告案件作出的第57543號(hào)無效決定，正式宣告其專利權(quán)全部無效。

羅沙司他是由阿斯利康和琺博進(jìn)合作開發(fā)的全球首個(gè)口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），為全球首個(gè)同步研發(fā)的1類新藥。2018年12月，被列入我國“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項(xiàng)的羅沙司他獲批于我國上市，可用于慢性腎臟病透析患者貧血的治療，包括血液透析和腹膜透析患者。此外，值得關(guān)注的是羅沙司他還為首個(gè)在中國獲批上市的腎性貧血口服新藥，可用于透析患者治療的腎性貧血治療，市場(chǎng)潛能巨大。

華威醫(yī)藥成功無效背后的意義非凡！

羅沙司他膠囊的化合物專利于2024年屆滿，晶型專利2033年屆滿，如果能把晶型專利無效，仿制藥上市時(shí)間將可以提前9年。華威醫(yī)藥在對(duì)羅沙司他進(jìn)行研發(fā)與資料調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)，已上市的羅沙司他膠囊采用的晶型即專利201710546354.X中所保護(hù)的晶體形態(tài)。為避免專利侵權(quán)糾紛，我司在開發(fā)新晶型的同時(shí)嘗試主動(dòng)發(fā)起專利無效挑戰(zhàn)。最終，在華威醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)部和研發(fā)人員的共同努力下，通過對(duì)證據(jù)搜集、專利審查歷程的梳理以及同族專利情況等進(jìn)行深入分析，成功以該專利權(quán)利要求1-6不具備創(chuàng)造性的理由全部無效。

守護(hù)客戶權(quán)益，華威醫(yī)藥想做的更多！

在醫(yī)藥晶型專利無效方面，華威醫(yī)藥擁有諸多成功案例，如托比司特、奧拉帕利晶型專利等。此次羅沙司他晶型專利無效更是我司又一次挑戰(zhàn)成功的案例，再一次證明了我司不僅具有雄厚的研發(fā)實(shí)力，更擁有一支高水平的知識(shí)產(chǎn)權(quán)隊(duì)伍。能夠為研發(fā)項(xiàng)目保駕護(hù)航，為項(xiàng)目進(jìn)展提前布局，規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，最大程度保障企業(yè)及客戶的利益。