一、基本信息

產品名稱：泊沙康唑口服混懸液

 產品規格：40mg/ml

 適應癥：預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染；治療口咽念珠菌病。

（5）國內競爭情況良好：醫保目錄乙類品種；國內暫無仿制藥過評。

二、國內外上市情況

1、國外上市情況

泊沙康唑口服混懸液原研默沙東，已在美國、歐盟多國有上市。

2、國內上市情況

國內有原研進口產品，無國產仿制上市。

三、國內注冊申報情況

國內有1家企業（湖南科倫制藥）按化藥4申報，在審評中；1家企業（深圳市貝美藥業）按化藥5.2類進口申報，未批準。

四、參比制劑的選擇

參比制劑已公布，推薦選擇默沙東公司在國內上市的泊沙康唑口服混懸液為參比制劑（商品名：Noxafil（諾科飛)，規格：40mg/ml，持證商：Merck Sharp & Dohme Ltd）。

五、現有研發進度

華威具有成熟的開發經驗和技術平臺，目前我公司原料已登記，制劑已完成小試。

六、市場情況及前景

米內網數據顯示，2020年泊沙康唑全球銷售額達3.29億美元；2020年在中國公立醫療機構終端泊沙康唑銷售額接近3億元。在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，近年來泊沙康唑銷售額增速均超過30%，僅有默沙東一家企業在銷售。