一、基本信息

產(chǎn)品名稱：酮洛芬凝膠

英文名稱：Ketoprofen Gel

原研廠家：美納里尼制藥

商品名：Fastum（法斯通）

產(chǎn)品規(guī)格：1g:0.025g（20克/支,50克/支）

注冊(cè)分類：化藥4類

適應(yīng)癥：用于各種骨骼肌損傷的急慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，以及肌肉勞損引起的疼痛；也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1.非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，外用制劑，療效顯著、作用迅速、應(yīng)用方便，能夠避免口服給藥的副作用。

2.國(guó)內(nèi)尚無過評(píng)企業(yè)，亦無申報(bào)，可爭(zhēng)首仿。

二、國(guó)內(nèi)外上市情況

1、國(guó)外上市情況

酮洛芬凝膠原研美納里尼制藥，目前在日本、英國(guó)、意大利等國(guó)有上市，美國(guó)無凝膠劑上市信息。

2、國(guó)內(nèi)上市情況

國(guó)內(nèi)有原研美納里尼的進(jìn)口產(chǎn)品上市，1家（Hanmi Pharm. Co., Ltd.）國(guó)外仿制進(jìn)口及3家（天津金耀藥業(yè)、乳源東陽(yáng)光藥業(yè)、武漢諾安藥業(yè)）國(guó)產(chǎn)仿制藥上市。

三、國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)情況

國(guó)內(nèi)無一致性評(píng)價(jià)申報(bào)、無新仿制藥申報(bào)。

四、參比制劑的選擇

五、現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)度

華威具有成熟的凝膠開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)平臺(tái)。

六、市場(chǎng)情況及前景

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)酮洛芬凝膠的銷售額為1600萬元。