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| 職位： | 臨床稽查員 |
| 人數： | 1 |
| 工作年限： | 2年以上 |
| 地址： | 全國 |
| 學歷： | |
| 要求： | 1、 負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行，發現問題并提出建議，及時提交稽查報告； 2、 負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查，并及時提交稽查報告； 3、 及時與項目經理、監查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范； 4、 及時跟蹤稽查工作中發現的問題，并予以解決； 5、 合理制定稽查計劃并組織實施； 6、 完成領導交辦的其它工作。 |
| 詳細： | 1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷； 2、2年以上CRA監查經驗和項目管理協助工作經驗； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； 4、具有較豐富的監查經驗，熟悉項目管理和監查流程，熟悉試驗方案； 5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力； 6、具備較強的計劃制定及執行能力； 7、誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。 |
| 時間： |
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