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| 職位： | 臨床稽查員 |
| 人數(shù)： | 1 |
| 工作年限： | 2年以上 |
| 地址： | 全國(guó) |
| 學(xué)歷： | |
| 要求： | 1、 負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和核查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時(shí)提交稽查報(bào)告； 2、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查，并及時(shí)提交稽查報(bào)告； 3、 及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范； 4、 及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決； 5、 合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施； 6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 |
| 詳細(xì)： | 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程，熟悉試驗(yàn)方案； 5、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力； 6、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力； 7、誠(chéng)實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細(xì)心、具團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。 |
| 時(shí)間： |
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