一項綜合的安全性分析顯示，托法替尼用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的嚴(yán)重不良事件隨著時間的推移仍保持穩(wěn)定，發(fā)生率并未在長期用藥患者中出現(xiàn)升高。例如，在接受托法替尼治療長達(dá)6個月的患者中，嚴(yán)重感染發(fā)生率（最常見嚴(yán)重不良事件）為2.57/100病人年，在口服這款Janus激酶抑制劑超過42個月的患者中，嚴(yán)重感染發(fā)生率為1.89/100病人年。

“在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床試驗中，嚴(yán)重不良事件比較典型，大多數(shù)嚴(yán)重感染是肺炎，”他在歐洲風(fēng)濕病防治聯(lián)合會年會上說道。這項分析包括來自6項2期臨床試驗、6項3期臨床試驗及兩項正在進(jìn)行的長期擴(kuò)展性研究中的5671名患者，這些患者對常規(guī)治療或生物治療藥物已經(jīng)無法產(chǎn)生反應(yīng)。

自2013年4月截止日期，已有12664病人年的藥物使用。平均用藥時間是2.4年，但有555人有4年多的時間一直在使用托法替尼。

16.3%的患者因不良事件中止治療。帶狀皰疹的總發(fā)生率是4.22/100病人年，用藥長達(dá)6個月時，帶狀皰疹的發(fā)生率是4.20/100病人年，用藥超過42個月時，帶狀皰疹的發(fā)生率是2.11/100病人年。大多數(shù)帶狀皰疹病例(93%)不嚴(yán)重，很少有患者出現(xiàn)浸染或多皮區(qū)帶狀皰疹。

其它嚴(yán)重感染也有較低的發(fā)生率，機(jī)會感染的發(fā)生率為0.25/100病人年，肺結(jié)核的發(fā)生率為0.21/100病人年，但在美國的發(fā)生率更低，為0.02/100病人年26名出現(xiàn)結(jié)核病的患者中，15名患者是肺結(jié)核，并且有2名患者在基線篩查時呈陽性，Curtis表示說。

惡性疾病（包括非黑色素瘤性皮膚癌）的發(fā)生率也較低，為0.85/100病人年。對于那些用藥不超過6個月的患者，惡性疾病發(fā)生率為0.70/100病人年，而用藥超過42個月的患者，惡性疾病發(fā)生率為1.04/100病人年。

淋巴瘤和淋巴組織增生性疾病總發(fā)生率為0.06/100病人年，用藥不超過6個月和用藥超過42個月的患者中，淋巴瘤和淋巴組織增生性疾病發(fā)生率分別為0.04/100病人年和0.12/100病人年。

主要心血管不良事件發(fā)生率為0.46//100病人年，有一位病例死于闌尾炎。在托法替尼的較長期使用中未出現(xiàn)新的不良事件信號。

信源地址：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/EULAR/46323