近日，我司收到國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審與無效審理部針對專利200780038855.1的無效宣告案件作出第53361號無效決定，宣告專利權(quán)部分無效（權(quán)1、3-16無效，權(quán)2維持有效）。因為在僅“權(quán)利要求2維持有效”的基礎(chǔ)上，請求人制備的產(chǎn)品將不會落入該保護范圍內(nèi)，達到了本次專利無效挑戰(zhàn)的目的。

奧拉帕利（Olaparib）先由英國生物技術(shù)公司KuDOS (庫多斯)藥物有限公司研發(fā)，被阿斯利康(AstraZeneca)收購后，繼續(xù)研發(fā)的一款治療卵巢癌的藥物。奧拉帕利是一線PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制劑,也是第1個可利用DNA損傷反應(yīng)(DDR)通路的缺陷(如BRCA突變)殺死癌細胞的靶向治療。于2014年在美國和2018年在歐盟上市，并于2018年8月由中國藥監(jiān)局正式批準在中國上市（商品名：利普卓）。

我司在對奧拉帕利研發(fā)與資料調(diào)研過程中，發(fā)現(xiàn)奧拉帕利膠囊和片劑中均需要使用奧拉帕利A晶型化合物，A晶化合物對應(yīng)的即是200780038855.1有效專利，于是我司決定在開發(fā)奧拉帕利新晶型的同時主動發(fā)起A晶專利的無效挑戰(zhàn)，以避免專利糾紛。

華威知識產(chǎn)權(quán)部經(jīng)過對涉案專利細致的梳理，檢索了大量的文獻和進行深入的分析后，提交了九份證據(jù)文件，同時結(jié)合公知常識，證明該專利不具有新穎性和創(chuàng)造性，最終合議庭經(jīng)過認真的審查認同了我方的主要觀點，宣告專利權(quán)部分無效。僅保留了權(quán)利要求2（A晶的諸多制備方法中的一種）有效，該保護范圍實質(zhì)上不會對我司生產(chǎn)A晶產(chǎn)生任何障礙，實現(xiàn)了我司本次專利無效的主要目的。

值得關(guān)注的是這是繼上次成功挑戰(zhàn)托比司特晶型專利后，我司又一次挑戰(zhàn)重磅藥物專利成功，再一次證明了我司不僅具有雄厚的研發(fā)實力，更有一支高水平的知識產(chǎn)權(quán)隊伍為華威醫(yī)藥的研發(fā)保駕護航，數(shù)次為企業(yè)項目進展掃除專利障礙，規(guī)避侵權(quán)風險，最大程度保障企業(yè)及客戶的利益。