2021年度

華威醫藥遞交申報資料56個品規

獲得申報受理號44個品規

獲批27個品規

下面讓我們跟隨時間的腳步

細數整個年度的輝煌

01

全國首家！磺胺嘧啶片通過仿制藥一致性評價！

2021年2月2日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的磺胺嘧啶片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時，這也是國內首家通過磺胺嘧啶片的企業。

02

首仿！苯磺酸氨氯地平分散片通過仿制藥一致性評價！

2021年3月2日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的苯磺酸氨氯地平分散片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價，成為首家過評企業！

03

利伐沙班片獲得生產批件！

2021年3月16日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的利伐沙班片（10mg）項目正式通過審評審批，獲得生產批件。

04

替格瑞洛片獲得生產批件！

2021年3月16日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的的替格瑞諾片（90mg、60mg）項目正式通過審評審批，獲得生產批件。

05

阿莫西林膠囊通過一致性評價！

2021年4月6日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的阿莫西林膠囊（0.25g、0.5g）正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

06

全國第二家！西咪替丁片項目通過仿制藥一致性評價

2021年4月22日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的西咪替丁片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。值得關注的是，這是國內第二家通過西咪替丁片的企業。

07

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片項目獲批上市

2021年5月19日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片項目正式經國家藥品監督管理局批準上市，批準文號：國藥準字號H20213370。

項目難點：在研發過程中，面對藥物分析以及藥物制劑中的重大難點，我司精心組織團隊技術攻關，經過多次反復試驗最終順利完成，為項目的高效開展提供保障。

08

注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

2021年6月4日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的注射用奧美拉唑鈉正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

09

注射用頭孢他啶項目通過一致性評價

2021年6月4日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的注射用頭孢他啶（0.5g、1.0g）正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

10

纈沙坦氫氯噻嗪片項目通過一致性評價

2021年7月5日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的纈沙坦氫氯噻嗪片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。值得關注的是，這是國內第四家通過纈沙坦氫氯噻嗪片的企業。

11

首仿！氫溴酸伏硫西汀片項目獲得生產批件

2021年07月20日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的氫溴酸伏硫西汀片項目（5mg、10mg）正式通過審評審批，獲得生產批件。

12

阿莫西林膠囊項目通過一致性評價

2021年8月19日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的阿莫西林膠囊正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

13

奧硝唑片項目通過一致性評價

2021年9月10日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的奧硝唑片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

14

吡嗪酰胺片項目通過一致性評價

2021年9月10日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的吡嗪酰胺片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

15

復方磺胺甲噁唑片項目通過仿制藥一致性評價

2021年10月8日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的復方磺胺甲噁唑片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。距離該品種2020年9月30日現考結束剛好一年時間，當時華威醫藥以“零缺陷”通過專家組現場核查。

16

阿奇霉素片項目通過一致性評價

2021年11月22日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的阿奇霉素片項目正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

17

琥珀酸普蘆卡必利片獲得生產批件

2021年11月30日，國家藥品監督管理局正式發布通知，華威醫藥接受委托申報的琥珀酸普蘆卡必利片（1mg、2mg）項目正式通過審評審批，獲得生產批件。

從時代變遷到行業發展

從卓爾不群到睿智創新

華威人用永攀高峰的匠心精神

用果敢堅毅的使命責任

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 向陽而生 逐光而行